薬局開設サポート｜行政書士法人塩永事務所（熊本）
薬局開設許可・保険薬局指定・高度管理医療機器・毒物劇物・麻薬・薬局製剤まで一括支援
薬局の新規開設は、物件契約・設備基準・薬剤師配置・許可申請・保険薬局指定など、複数の行政手続を同時並行で進める必要があります。 「物件を契約したが、この店舗で薬局が開設できるのか分からない」 「保険薬局としていつから営業できるか知りたい」 こうしたご相談が非常に多く、開設前の事前確認が成否を左右します。
行政書士法人塩永事務所では、薬局開設に必要なすべての行政手続を、開設計画段階から総合的にサポートします。
薬局開設で必ず確認すべきポイント
薬局開設では、次の事項を開設計画の段階で整理することが不可欠です。
- 薬局の種類（一般薬局／保険薬局／在宅対応／無菌調剤／麻薬調剤 等）
- 開設場所・店舗構造（薬局等構造設備規則の基準適合）
- 開設者の区分（個人・法人）
- 管理薬剤師の選任
- 取扱医薬品・医療機器
- 保険薬局指定の有無
- 追加許可の要否（高度管理医療機器・毒物劇物・麻薬・薬局製剤 等）
- 公費負担医療の指定
これらを早期に整理することで、物件選定・内装工事・許可申請・保険薬局指定をスムーズに進められます。
薬局開設は「事前の施設・人員確認」が最重要
薬局開設許可は、申請書を提出するだけではなく、 店舗の構造設備・薬剤師の勤務体制・管理者の要件・法人役員の要件など、法令基準を満たしているかを詳細に確認する必要があります。
特に店舗は、薬局等構造設備規則により次のような基準が求められます。
- 外観から薬局であることが明確である
- 清潔で換気が十分
- 他の店舗・住居と明確に区画されている
- 調剤室・待合・保管設備などが基準面積を満たす
物件契約後に「基準に合わない」と判明するケースは非常に多く、必ず契約前の確認が必要です。
薬局開設の基本的な流れ
STEP1｜開設計画の整理
- 開設予定地
- 開設者（個人／法人）
- 開設予定日
- 管理薬剤師・勤務薬剤師
- 営業時間
- 取扱医薬品・医療機器
- 保険薬局指定の有無
- 在宅・無菌調剤・麻薬調剤の予定
- 高度管理医療機器・毒物劇物・薬局製剤の取扱い
→ 必要な許可・指定を一覧化し、全体スケジュールを作成します。
STEP2｜物件・構造設備の確認
- 店舗平面図
- 調剤室
- 待合スペース
- 医薬品保管設備
- 調剤設備
- 清潔区域
- 区画・出入口
- 換気・照明
→ 内装工事前に行政庁へ確認することで、後の手戻りを防ぎます。
STEP3｜薬剤師・管理薬剤師の確認
- 管理薬剤師の要件
- 勤務薬剤師の勤務体制
- 薬剤師不在時間の管理
- 従業者の配置
→ 管理者の要件は薬機法上厳格であり、早期確認が必須です。
STEP4｜薬局開設許可申請（保健所・薬務担当部署）
行政書士法人塩永事務所がサポートする内容
- 申請書類作成
- 添付書類確認
- 平面図・構造設備書類の確認
- 薬剤師・管理者書類の確認
- 法人書類の確認
- 行政庁との事前相談
- 施設検査の準備
STEP5｜保険薬局指定（地方厚生局）
保険薬局として営業する場合、薬局開設許可とは別に指定申請が必要です。
- 指定は原則「毎月1日付」
- 指定日から逆算したスケジュール設計が必須
- 2026年9月以降、遡及指定・機能移転の取扱いが変更
- オンライン資格確認の導入が原則必須
薬局の業態・取扱商品によって追加許可が必要
- 高度管理医療機器（コンタクトレンズ等）
- 毒物・劇物販売業登録
- 麻薬小売業者免許
- 薬局製剤の許可・承認
→ 取扱品目に応じて必要な許可を個別に判断します。
法人設立と薬局開設を同時に進める場合
法人開設と薬局開設は並行して進める必要があります。
- 法人設立準備
- 定款目的の確認
- 物件・店舗準備
- 管理薬剤師確保
- 薬局開設許可
- 保険薬局指定
- 各種許可・届出
→ 法人目的の誤りは後の手続に影響するため、事前確認が必須です。
当事務所が確認する主な事項
- 基本事項（開設者・所在地・営業時間 等）
- 人員関係（管理薬剤師・勤務体制）
- 店舗設備（平面図・調剤室・保管設備）
- 取扱業務（処方箋調剤・一般薬・医療機器・麻薬 等）
- 保険・公費関係（保険薬局指定・生活保護・労災 等）
→ 必要な申請・届出を一覧化し、開設までの全体像を提示します。
薬局開設は「許可取得」ではなく「開設日に営業できる状態」がゴール
物件契約 → 設備確認 → 管理薬剤師確保 → 行政庁事前相談 → 開設許可申請 → 施設検査 → 開設許可 → 保険薬局指定 → 公費指定 → 営業開始
この流れを逆算してスケジュールを組むことが重要です。
報酬額
薬局開設許可申請：220,000円（税込）〜 ※行政庁の申請手数料は別途 ※高度管理医療機器・毒物劇物・麻薬・薬局製剤・保険薬局指定・公費指定等は内容に応じて別途お見積り
開設場所・店舗規模・取扱業務・保険薬局指定の有無などにより必要手続が大きく異なるため、 開設計画を伺ったうえで、必要手続を整理し、個別にお見積りいたします。
行政書士法人塩永事務所（熊本）
代表 塩永健太郎 〒862-0950 熊本市中央区水前寺1-9-6 TEL：096-385-9002 E-mail：info@shionagaoffice.jp
薬局開設・保険薬局指定・各種薬事手続について、開設前の段階からお気軽にご相談ください。