第二種大麻草採取栽培者免許・大麻草研究栽培者免許申請サポート

① 第二種大麻草採取栽培者免許申請サポート

✅ 業務内容

• 事前相談（厚生局対応）

• 栽培計画書作成

• 施設図面・管理体制整理

• 欠格事由確認

• 添付書類収集

• 申請書作成・提出代理

• 補正対応

② 大麻草研究栽培者免許申請サポート

• 厚生局（国）審査

• 研究計画審査

• 管理責任者要件

• 保管・廃棄体制

• セキュリティ計画

👉 実質「麻薬研究施設許可」に近いです。

① 国（地方厚生局）案件

第二種・研究栽培は

👉 都道府県ではなく地方厚生局管轄

つまり：

• 事前協議必須

• 書類様式非公開部分あり

• 個別審査

通常許認可と違い：

• 書き方テンプレなし

• 審査基準が運用依存

• 個別交渉型

制度設計コンサルに近い申請アポートになります。

③ 刑事リスク

不備があると：

• 不許可

• 取消

• 刑事問題

👉 大麻栽培免許は 医療法人レベル以上 です。

■ 初期相談

• 50,000円（適格性診断）

■ 事前協議支援

• 100,000円

■ 申請一式

• 650,000円

■ 成功報酬

• 100,000円

• 継続顧問（監査・更新）　20000円

🌿 行政書士向け

大麻免許申請サポート事業モデル

• 第二種大麻草採取栽培者免許

• 大麻草研究栽培者免許

① なぜ「今」参入すべきか

✅ 市場の特徴（2026年〜）

• 制度改正直後

• 申請ノウハウ未確立

• 行政側も手探り

• 参入企業の法務不安が強い

👉 申請代行者ではなく「制度ナビゲーター」としてサポートします。

お問合せ企業

1. 農業法人（産業用ヘンプ）

2. CBD関連企業

3. 医薬研究企業

4. 大学研究室

5. 地方自治体実証事業

③ サービス

🟢 STEP1：適格性診断サービス

内容

• 欠格事由チェック

• 土地適合性

• 法人要件確認

• 栽培目的整理

• 許可可能性評価

成果物

• 診断レポート

報酬

💰 55,000円

🟡 STEP2：事前協議設計支援

実務上ここが最重要。

行うこと

• 九州厚生局等との相談資料作成

• 管理体制図設計

• セキュリティ設計整理

• 栽培区域図面整理

• リスク管理計画書

成果物

• 事前相談パッケージ

報酬

💰 20万円

👉 許可率を決める工程。

🔴 STEP3：免許申請フルサポート

業務

• 申請書作成

• 添付書類整備

• 計画書文章化

• 提出代理

• 補正対応

報酬

💰 55万円～

④ 行政書士の役割定義

許可後に発生：

• 年次報告

• 管理記録監査

• 変更届

• 更新

• 行政立入対応準備

顧問契約

💰 月30,000円〜

＝医療系許認可モデル。

✅ 産業用ヘンプ許認可支援
✅ 研究用植物管理許認可

• 大麻草 栽培免許 行政書士

• 第二種大麻草採取栽培者 申請

• 研究用大麻 許可 日本

• ヘンプ 栽培 許認可

• 法律が新しい

• 怖いイメージ

• 前例不足

🌿 行政書士向け

大麻草栽培免許サポート事業モデル【第一種・第二種・研究 完全版】

対象免許（3区分）

根拠：改正 大麻取締法

✅ まず結論

3免許は難易度が全く違います。

1️⃣ 研究栽培者
2️⃣ 第一種採取栽培者
3️⃣ 第二種採取栽培者

理由：規制が強いほど行政書士依存度が高い。

① 第一種大麻草採取栽培者免許

■ 概要

医薬品用途などを前提とした栽培。

特徴：

• THC含有前提

• 厳格管理

• 国レベル審査

👉 実質「麻薬管理制度」に近い。

■ 想定申請者

• 製薬会社

• 医療系研究企業

• バイオベンチャー

• 大学医学部

■ 行政書士の主業務

✅ 法令適合設計

• 管理責任者体制

• 施錠・監視体制

• 出入管理

• 在庫管理

• 廃棄手順

✅ 書類作成

• 栽培計画書

• 管理規程

• リスク防止計画

• 組織体制図

✅ 行政対応

• 地方厚生局事前相談資料

• 補正対応

② 第二種大麻草採取栽培者免許

■ 概要

低THC産業用ヘンプ。

用途：

• CBD原料

• 繊維

• 建材

• 食品素材

• 農業法人

• 地方創生事業

• スタートアップ

■ 行政書士業務

• 農地適法性整理

• 栽培区域図面

• 流通管理計画

• 記録管理体制

③ 大麻草研究栽培者免許

■ 特徴

• 審査個別性極大

• 研究倫理

• 保管基準厳格

行政書士の価値

研究内容ではなく：

👉 「研究を許可要件に翻訳する」

「大麻草栽培許認可トータル支援」

サービス階層

🟢 Phase1：適格性診断

• 許可可能性判定

• 区分選定（第一種or第二種or研究）

💰 5万円

🟡 Phase2：制度設計

• 管理体制設計

• 行政事前相談資料

💰 20万円

🔴 Phase3：申請代理

• 書類作成

• 提出代理

• 補正

💰 70万円

🔵 Phase4：許可後顧問

• 年次報告

• 記録監査

• 変更届

💰 月3万円

⑤ 行政書士の競争優位

表示専門分野：

• 医療・研究系許認可

• 高度規制事業許認可

• 産業用ヘンプ法務

大麻草栽培免許＝次世代の医療系許認可マーケット

🔥 「行政書士が知らないと危険な“第一種免許の審査ポイント（実務チェックリスト）」

🌿 行政書士が知らないと危険な

第一種大麻草採取栽培者免許

審査ポイント【実務チェックリスト】

根拠制度：改正 大麻取締法（医薬品原料等管理型）

⚠️ 前提

第一種免許は：

「栽培許可」ではなく
「管理能力許可」

行政は
🌱 作れるか → 見ていない
🔒 管理できるか → ここだけ見る

✅ 審査の実態

審査は大きく5領域。

①【最重要】管理責任者体制

✔ 行政が見る本音

「この人に任せて大丈夫か？」

チェック項目

□ 常勤性が説明できる
□ 役職権限が明確
□ 代替責任者が存在
□ 教育体制あり
□ 過去のコンプラ問題なし

❌ 不許可になりやすい例

• 名義だけの責任者

• 外部委託管理

• 非常勤研究者

👉 組織図＋権限図が必須

行政書士の仕事

• 「人」を制度文書化すること。

② 出入管理（実は最大チェック項目）

行政が最も恐れるもの：

👉 内部者持出し。

必須設計

□ 入退室記録（ログ）
□ 権限別アクセス
□ 二重施錠
□ 来訪者記録
□ 同行ルール

NG例

• 鍵管理のみ

• 防犯カメラだけ

行政評価：

「管理思想がない」

③ 栽培区域の物理的独立性

審査観点

「盗める構造になっていないか」

必須説明

□ 外周フェンス高さ
□ 死角なし配置
□ 夜間侵入対策
□ 周辺環境リスク分析

④ 在庫・個体管理

第一種では必須。

行政の質問

一本なくなったら気づけますか？

必須内容

□ 個体識別番号
□ 栽培→収穫→保管記録
□ 廃棄記録
□ 日次確認体制

行政書士がやるべきこと

IT設計ではなく：

👉 管理フロー図作成

⑤ 廃棄プロセス

審査官が必ず確認。

理由：

• 横流しリスク最大地点。

必須説明

□ 廃棄判断権者
□ 廃棄方法
□ 立会者
□ 記録保存

NG：
「適切に廃棄します」

→ 即補正。

⑥ 事業合理性

行政は見る：

「なぜ日本でやる必要がある？」

必須説明

• 医薬用途具体性

• 供給先想定

• 研究連携

• 長期計画

⑦ 行政書士が必ず作るべき資料

これを出せると評価が跳ねます。

⭐ 必須7点セット

1. 管理体制図

2. 権限分掌表

3. 出入管理フロー

4. 個体管理フロー

5. インシデント対応手順

6. 教育研修計画

7. 年間監査計画

👉 これ＝実質合格設計図。

🚨 行政書士最大の失敗パターン

❌ 書類作成者になる

↓
制度説明を書くだけ
↓
補正地獄

✅ 正解

「内部統制設計者」になる。

⭐ 審査官の評価基準

審査官が思う理想：

「許可後に問題が起きなさそうな申請」

つまり：

法律知識 ＜ 管理設計能力

📋 超実務チェックリスト

申請前にYESであること：

• □ 誰が最終責任者か即説明できる

• □ 一本消失時の対応手順がある

• □ 夜間侵入を図で説明できる

• □ 立入者履歴が残る

• □ 廃棄を第三者確認できる

• □ 行政監査を想定している

YESが6未満 → 高確率補正。

🔥 行政書士としての本質

第一種免許は実は：

建設業許可 × 医療法人 × 麻薬管理

のハイブリッド。

だから参入者が少ない。

🌿 大麻草栽培免許

申請フロー完全図

対象：

• 第一種大麻草採取栽培者免許

• 第二種大麻草採取栽培者免許

• 大麻草研究栽培者免許

根拠制度：改正 大麻取締法

🗺️ 全体フロー

✅ STEP① 初期相談

チェック

□ 栽培目的（医薬／産業／研究）
□ 法人 or 個人
□ 栽培予定地
□ 反社・前科リスク確認
□ 資金規模

⚠️ この段階で断る案件

• CBDだけやりたいが制度理解なし

• 管理責任者不在

• 土地未確定

👉 後工程崩壊します。

✅ STEP② 適格性診断

作成物

「許可可能性評価書」

確認事項

人的要件

□ 欠格事由なし
□ 常勤管理者確保

物的要件

□ 区画独立可能
□ 侵入防止設計可能

事業要件

□ 目的合理性説明可

⏱ 期間：2〜4週間

✅ STEP③ 事前設計

※ここが行政書士の核心業務。

作成資料

□ 管理体制図
□ 組織図
□ 権限分掌表
□ 出入管理設計
□ 個体管理フロー
□ 廃棄手順書
□ インシデント対応

行政の評価

ここで 80％決まる。

✅ STEP④ 行政事前協議

相手：

• 地方厚生局

• 都道府県薬務課 等

行政書士の役割

□ 相談資料作成
□ 想定質問準備
□ 修正指示整理

実務ポイント

❌ 申請書持参
⭕ 設計資料持参

⏱ 1〜3回実施が通常。

✅ STEP⑤ 申請書作成

ここは「作業」ではない。

👉 設計内容を法令文書へ翻訳。

作成書類例

□ 免許申請書
□ 栽培計画書
□ 管理規程
□ 土地資料
□ 施設図面
□ 経歴書
□ 誓約書

✅ STEP⑥ 正式申請

提出先：

• 地方厚生局等

行政書士業務：
□ 提出代理
□ 受付確認
□ 補正窓口一本化

✅ STEP⑦ 審査・補正対応

⏱ 期間目安
3〜6ヶ月（第一種は長期化あり）

補正内容例

• 管理体制詳細化

• フェンス仕様

• 廃棄方法明確化

• 記録方法追加

行政書士の仕事

補正＝交渉ではない。

👉 リスク説明の再設計

✅ STEP⑧ 現地確認

チェック内容：

□ 出入口構造
□ 監視カメラ
□ 鍵管理
□ 周辺環境

行政書士事前確認：

□ 図面一致
□ 動線説明可能
□ 責任者同席

✅ STEP⑨ 免許交付

ここで終わりではない。

必須説明

□ 記録義務
□ 報告義務
□ 変更届義務
□ 立入検査対応

✅ STEP⑩ 運用顧問

免許後に発生：

• 年次報告

• 管理記録監査

• 変更申請

• 更新

顧問

💰 月33,000円

📋 行政書士案件管理チェックリスト

受任前

• □ 管理責任者確定

• □ 土地確定

• □ 目的合理性あり

申請前

• □ 出入管理説明可能

• □ 個体管理説明可能

• □ 廃棄フロー完成

提出前

• □ 行政事前協議済

• □ 想定質問回答準備

⭐ 実務の核心

大麻免許は：

❌ 書類完成 → 申請
ではなく

許可される組織を設計する